Ubume beziyobisi kumbhobho ubhekisela kwizigaba zezilingo zeklinikhi ekufuneka (okanye kufuneka zidlule) ngaphambi kokuvunyelwa ukuthengiswa kunye / okanye ukusetyenziswa koluntu.
Iipayipi ngokubanzi liqela lemveliso ekhethekileyo okanye iinkqubo ezichazwe okanye ekuphuhlisweni yinkampani.
Iziyobisi kwiPayipi
Iziyobisi eziye zangena kwizilingo zekliniki kwaye zilindele ukuvunyelwa yi-US Food and Drug Administration (FDA) kuthiwa "kwipayipi". Inkampani enezidakamizwa eziliqela kwizigaba ezahlukeneyo zophuhliso inemveliso emininzi kwipayipi. Ngokufanayo, umkhiqizo kwipayipi enye esinokuyilindela ukuva ngakumbi malunga kwaye, mhlawumbi usebenzisa, kwikamva.
Uvavanyo lweZliniki
Uphando lwekliniki lubandakanya uphando usebenzisa iivolontiya zabantu (ezibizwa ngokuba ngabathathi-nxaxheba), okujoliswe ekuncediseni ulwazi lwezokwelapha. Kukho iintlobo ezimbini eziphambili zezifundo zekliniki: izilingo zeclini (ezibizwa ngokuba zifundo zongenelelo) kunye nezifundo zokuhlola. Ucwaningo lwezonyango luya kwenzeka kwiindawo ezininzi, kubandakanya izibhedlele, iiyunivesithi, iiofisi zoogqirha, kunye neekliniki zasekuhlaleni.
Indawo ixhomekeke ekubeni ngubani oqhuba isifundo.
Uvavanyo lwezonyango luqhutyelwa kwinqanaba lezinyathelo, ezibizwa ngokuba zigaba - ngasinye isigaba senzelwe ukuphendula umbuzo wophando ohlukeneyo. Unokukhangela izilingo zekliniki kwiiklinikhi ze -.gov. I-ClinicalTrials.gov iluhlu lweengxelo ezininzi kwiindawo zonke kumazwe ase-50 nakwii-193.
- Isigaba I: Abaphandi bavavanya isilwanyana okanye unyango olutsha kwiqela elincinane labantu ukuqala ukuvavanya ukhuseleko lwayo, ukugqiba ulwabiwo olukhuselekileyo, nokuchonga imiphumo emibi.
- Isigaba II: Isilwayo okanye unyango lunikezelwa iqela elikhulu labantu ukuba libone ukuba liyasebenza kwaye liqhubeke livavanya ukhuseleko.
- Isigaba III: Isiza okanye unyango lunikezelwa kumaqela amakhulu abantu ukuqinisekisa ubungangoko balo, ukubeka esweni imiphumo emibi, ukuyithelekisa nemichiza esetyenziswa rhoqo, nokuqokelela ulwazi oluya kuvumela ukuba isilwanyana okanye unyango lusetyenziswe ngokukhuselekileyo.
- Isigaba IV: Izifundo zenziwa emva kokuba iyeza okanye unyango lithengiswe ukuqokelela ulwazi malunga nemiphumo yeziyobisi kwimimandla eyahlukeneyo kunye nayiphina imiphumo echaphazelekayo ekusebenziseni ixesha elide.
Iinjongo zePayipi
Iinjongo ezifana nokwakha umbhobho, okanye ukufikelela kwizigaba ezahlukeneyo zokuvavanywa kwetliniki, ziphakathi kwezinto ezibalulekileyo ezibekwe ngamashishini atywala kunye nabaxhasi bemali . UGenentech, umzekelo, ubhala izidakamizwa ezininzi kwipayipi yakhe evela kwiindawo ezahlukeneyo zeyeza-incology ukuya kwi-immunology.
Iphayibhile yenkampani ye-biotech yeemveliso ezikhulayo kunye nokuza kuyimfuneko ebalulekileyo ekuphononongeni ukutyala kwayo. Ngako oko, iingxelo ze-market analyst on the pipelines yinkampani zixhobo ezibalulekileyo zokutyalomali.
Nangona kunjalo, ukubaluleka kweziyobisi ngamnye kumxholongwane kuxhomekeke kwinkqubela yayo ngokusebenzisa izilingo zeklinikhi kwaye, ekugqibeleni, imvume. Xa uvavanya i-pipeline yenkampani, isicatshulwa ngasinye sinikwe ixabiso elithintekayo elinyukayo njengoko liqhubekayo ngolu vavanyo.